Responsable Qualité et Affaires Règlementaires H/F

Référence: HDC-01042022
Catégorie de fonction: Fonctions techniques
Types de contrat: CDI
Rémunération: 60/70K€ en package
Lieux: Proche banlieue parisienne Est (94)
Entreprise: Silverlane

L’entreprise

Le cabinet SILVERLANE recrute les dirigeants et managers porteurs du changement. www.silverlane.fr

Notre client est une référence mondiale et premium dans le secteur dentaire. Il s’agit d’un acteur majeur de la fourniture aux dentistes et à leurs patients d’implants, de prothèses dentaires, de dispositifs médicaux et de tissus permettant la régénérescence orale.
Sa très forte implication en matière de recherche, développement et innovation lui donne une position de choix sur la marché actuel et futur.

Ce recrutement s’inscrit dans le cadre de l’évolution interne du précédent titulaire du poste.

Quelles sont les missions ?

 

Vous disposez d’une expérience réussie d’au moins 3 années en qualité et affaires règlementaires ?

Vous aimez votre métier et vous souhaitez être positionné(e) au coeur de l’activité de l’entreprise ?

En outre, vous aimeriez apporter votre pierre à l’édifice en matière d’organisation ?

Ce poste devrait vous plaire !

 

Rattaché(e) au Directeur de la Relation Clients, vous êtes responsable du périmètre France et pilotez les 3 grands sujets que sont la qualité, la banque de tissus et la loi DMOS.
Vous communiquez avec les opérationnels du business, vous partagez l’information, apportez les éclairages nécessaires et les solutions appropriées.
En outre, vous disposez d’une très grande autonomie pour bâtir l’organisation, mettre en place les process, proposer et apporter votre contribution.
La taille humaine de notre filiale française vous donne l’opportunité de toucher à tous les aspects de l’activité et d’interagir avec toutes les équipes.

La Qualité


– En tant que distributeurs de dispositifs médicaux, notre client a besoin de vous pour documenter la traçabilité, valider les conditions de transport, la conformité du packaging, la non-conformité éventuelle des produits et de jouer le rôle d’interface avec l’ANSM,

La Banque de tissus


– Sur la fourniture de tissus permettant la régénérescence, les enjeux à gérer sont la traçabilité et la réponse aux inspections régulières de l’ANSM ;


La loi DMOS

– Sur ce point, vous jouerez un rôle communicant et pédagogique auprès des équipes commerciales, marketing et évènementielles.

 

Quel est le profil idéal ?

Idéalement, vous avez le profil suivant :

– Vous êtes idéalement docteur en médecine, pharmacie, dentaire ou sciences de la vie,
– Vous disposez d’au moins 3 années d’expérience d’un poste qualité et affaires règlementaires dans l’univers médical,
– Vous faites preuve de grandes qualités organisationnelles et analytiques,
– Vous appréciez l’autonomie et souhaitez exploiter votre force de proposition,
– Vous êtes une communicant clair, enthousiaste, pédagogue et très intéressé par le business,
– Vous rédigez de façon impeccable.
– Votre anglais est impérativement très bon.

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